全国多中心研究正式启动:自体骨“变废为宝、资源再生”用中国数据破解骨资源短缺难题

[中国·成都]2026529日——在第20届华西骨科论坛暨华西医院骨科学科联盟第七届学术交流大会期间,由四川大学华西医院发起,四川骨源生物科技有限公司提供技术支持的“自体骨深低温储存移植在修复骨缺损中的临床应用”全国多中心研究启动会成功举行。来自全国的骨科界专家齐聚一堂,共同见证这一高水平临床研究项目的正式启航。

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一、开幕致辞:凝聚共识,共启研究征程

本次启动会由重庆医科大学附属第一医院黄伟教授与四川省人民医院胡豇教授联袂主持。

黄伟教授在开场中指出,骨缺损修复一直是骨科临床难题,修复材料的选择尤为关键。自体骨深低温储存技术为破解这一难题提供了全新思路,但其临床效果、标准化操作流程以及远期推广价值,仍需通过严谨、规范的全国多中心研究来验证。胡豇教授表示,全国多中心研究能够汇集各地医院的真实临床数据,得出更科学、普适的结论,相信在各参研单位的共同努力下,一定能够建立一套可复制、可标准化、可大范围推广的自体骨储存再植临床应用路径

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、主席致辞:共识需要数据,技术需要证据

在全场热烈的掌声中,四川大学华西医院骨科主任、本研究总负责人周宗科教授上台致辞,系统阐述了研究必要性与核心目标首先厘清了两项工作的关系:今天下午启动的多中心研究带有科研性质,最终要形成完整的“怎么取、怎么存、怎么用”的规范经验;而次日将成立的百家联盟则是应用层面的推广组织,二者各有侧重、相辅相成。

周宗科教授指出,四川大学华西医骨科联合骨源生物的-196气相液氮深低温储存自体骨技术,可以解决两大难题:一是把术中原本废弃的骨组织“变废为宝”,大幅降低骨材料的使用成本;二是实现骨资源在时间与空间上的灵活调配,让患者自己的骨组织在需要时能够被再次利用。

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然而,理论不等于现实。周宗科教授指出,临床医生最关心的三个问题——它比人工骨好吗?它安全吗?它划算吗?——目前国内仍缺乏高质量、多中心的循证医学证据来回答。“共识提供了标准,但标准需要数据来支撑;技术指明了方向,但方向需要证据来验证。”为此,华西医院骨科牵头设计了这项前瞻性、多中心研究旨在用扎实的中国数据回答临床关切。

围绕研究推进,周宗科教授提出三点要求:一是严格方案,统一入组、统一处理、统一随访、统一质控,确保每一份数据真实、完整、可追溯;二是加快入组,研究计划联合全国83家中心、入组660例以上患者,时间紧、任务重,希望大家积极动员、合理安排;三充分重视,这不是一项普通的研究,它关系到深低温储存自体骨技术能否真正下到基层,关系到骨资源短缺问题能否找到出路。

、研究方案:科学设计,严谨落地

四川大学华西医院骨科陵廷贤教授研究核心方案进行了系统讲解他指出,随着老龄化加剧,骨缺损发病率逐年攀升,同种异体骨极度紧缺,人工骨昂贵且效果不理想。一个股骨头切除后可得约47立方厘米自体骨,膝关节截取骨量20cm³占比97.5%2立方厘米同种异体骨市价约2000以上,废弃自体骨的浪费触目惊心。

该项目与全国83家三甲医院,采用多中心、非随机对照研究设计。同时,对入排标准、数据统计、结题成果管理等内容进行详细阐述。陵廷贤教授指出:研究成果将以论文、行业标准及数据库的形式呈现,参研单位共享署名权与知识产权。spacer.gif 

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、临床病例分享:自体骨回植真实场景

理论需结合实践,启动会随后进入病例分享环节。上海交通大学医学院附属第六人民医院沈灏教授与四川大学华西医院康鹏德教授分别带来了精彩的临床病例,以真实回植数据验证技术的临床可行性

病例一:上海六院沈灏教授——43岁高脱位翻修,自体骨回植助力复杂重建

沈灏教授分享了一例43岁髋关节发育不良患者的翻修经历。患者左侧髋关节置换20年后出现臼杯内侧骨溶解、螺钉断裂,骨缺损严重。“我碰到这样的病人,就在想对侧这么好的骨头能不能保存下来。”恰好此前在华西开会了解到自体骨储存技术,沈教授与患者充分沟通后,于20259月先行右侧初次置换,将截下的股骨头储存于骨源生物自体骨组织库。20261月行左侧翻修手术,术中结合3D打印异形臼杯和自体骨打压植骨,术后患者恢复良好,正常下地行走。

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沈灏教授强调:“关节置术中换截取的自体骨储存回植具有重要临床意义目前临床同种异体骨没有了,还存在免疫排异、传播疾病的潜在风险,人工骨生物力学性不足等而且花费更高,我们把患者术中截取骨头存起来,需治疗时回植应用,既安全又经济,对患者而言真是一举多得,项技术“废弃”的自体骨变废为宝,实现了骨资源的再生利用,也为临床处理复杂骨缺损问题提供一项可靠的选择。

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病例二:华西医院康鹏德教授——两例翻修,自体骨变废为宝

康鹏德教授首先从宏观数据切入:美国研究预测2030年翻修病例将达目前的7倍,骨缺损重建是核心挑战。

康教授分享了两例华西病例。第一例病例——59岁患者因白血病放化疗及激素应用导致股骨头坏死,初次置换术中截取的股骨头储存于骨源生物自体骨组织库。术后发生大转子撕脱骨折,遂将储存的自体骨制成颗粒骨回植,结合钩钢板固定,骨缺损修复效果良好。第二例——68岁男性,右侧髋关节置换术后7年出现严重骨缺损,左侧股骨头坏死。康教授建议先行左侧初次置换并储存自体骨3个月后再行右侧复杂翻修,利用储存的自体骨打压植骨,结合3D打印定制假体完成重建。术后三个月复查已完全负重行走。

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康鹏德教授强调:“自体骨避免了免疫排斥,深低温保存保留了骨诱导性和骨传导性,是翻修骨缺损重建的宝贵来源。”

、讨论与展望:把研究做实,让患者受益

专家讨论环节,与会嘉宾围绕术中截骨储存、术中处理、同期手术可行性、骨囊肿处理等实际问题进行了深入交流。讨论了存期满后按医疗废弃物规范处理,相关流程文件执行,未来可在知情同意框架下探索公益捐赠体系下的资源再利用;同期双侧手术应优先考虑分期进行,以降低患者创伤风险、促进加速康复;一切临床决策应以患者利益为最高原则,不能为完成研究而违背医疗原则

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、大会总结:用中国数据,回答中国问题

会议最后,周宗科教授作总结致辞。他感慨讨论时间虽短但十分热烈,“还有很多需要深入交流的地方”。他强调,这项研究不仅是一次学术探索,更是一份沉甸甸的责任,“我们要用扎实的中国数据,回答临床最关切的问题,让这项技术从‘可行’走向‘可靠’,从‘可用’走向‘好用’。”

本次全国多中心研究的启动,标志着自体骨组织库建设从“标准制定”迈入“证据生成”的新阶段。此为起点稳步推进、扎实落地,共同推动自体骨深低温储存应用这项惠民、实用的骨科技术广泛普及,让更多骨缺损患者受益。同时解决骨资源来源匮乏、捐献量不足的世纪难题,开启规自体骨储存范化推广应用的全新篇章。以中国数据解决中国问题——我们已然踏上征程!

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